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 多种新药技术转让-承接仿制药质量一致性评价服务、工艺变更研究-济南龙驰医药研发有限公司 15066655880
济南龙驰医药研发有限公司(longchi)发表于2017/4/19 14:16:50   阅读次数:114  
     多种新药技术转让-承接仿制药质量一致性评价服务、工艺变更研究-济南龙驰医药研发有限公司 15066655880
    
     临床批件转让--托匹司他及片
    
     托匹司他及片  1、名称:托匹司他Topiroxostat   2、原研厂家:日本富士药品株式会社  3、上市国家及时间:日本2013年8月  4、规格剂型:20mg、40mg、60mg薄膜衣片  5、适应症:治疗痛风、高尿酸血症  6、用法用量:口服一天两次,早晚各一次,每次20mg,根据需要可以逐渐提高剂量,同事检测血液中的尿酸水平。维持剂量每天两次,每次60mg。可以适当的增加和减少剂量,*多每天两次,每次80mg。  7、注册分类:化药3+3类  8、2016年8月已获得临床批件,临床批件号:2016L06695、 2016L06764、 2016L06765、2016L06766。
    
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     济南龙驰医药研发有限公司
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