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吡仑帕奈及片--济南龙驰医药研发有限公司
  请登录后才能查看联系信息 [立即登录] 更新于2017/8/3 8:58:45   阅读 2792
 
     吡仑帕奈及片
    
     一、基本信息
     1、通用名:吡仑帕奈(perampanel)
     2、剂型及规格:片剂,2mg、4mg、6mg,8mg,10mg,12mg等
     3、注册分类:化药3+3类
     4、适应症
     用于辅助治疗:
     12岁及以上成人癫痫患者部分性发作(有无继发性全身性发作);
     12岁及以上成人原发性全身强直-阵挛发作的癫痫患者
     5、原研厂商
     Eisai(日本卫材)
     二、项目简介
     吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂,它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋 。2012年10月22日获FDA批准上市,这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗癫痫药物。
     吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物,因为通过其他治疗方法,有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用,而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
     2012年10月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了吡仑帕奈片(perampanel,商品名Fycompa)用于治疗12岁以上的癫痫症患者部分发作。
     吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。
     在临床试验的报告中,服用吡仑帕奈的患者最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒,上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍,视力模糊,构音困难,无力,攻击行为和睡眠过度。
     吡仑帕奈片的药物说明书有项加框警告提示,医生和患者应注意该药的严重精神神经事件危险,包括患者出现易激惹、攻击行为、发怒、焦虑、偏执、欣快、激动和精神状态变化。报告中记录上述事件有的非常严重甚至威胁生命。少数患者可出现暴力想法或威胁生命的行为。因此,医务人员应注意患者的情绪或行为改变,并应在使用高剂量的静脉输注时期密切监测患者。
    
     更多资讯请浏览:http://www.longchiyiyao.com/
     济南龙驰医药研发有限公司
     联系人:王经理
     手机:15066655880
     电话:0531-86961369
     传真:0531-86961369
     邮箱:longchiyiyao@126.com
     网址:http:/www.longchiyiyao.com
    
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