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索非布韦及片-济南龙驰医药
  请登录后才能查看联系信息 [立即登录] 更新于2017/11/11 12:28:32   阅读 951
 
     索非布韦及片
    
    
    
     一、药品基本信息
    
     1、药品名称:索非布韦
    
     化学名:Isopropyl (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-4-fluoro
    
     -3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
    
     CAS:1190307-88-0
    
     化学式:C22H29FN3O9P
    
     分子量:529.5
    
    
     2、 适应症:与利巴韦林联合治疗基因2/3型慢性丙型肝炎(HCV)或者与利巴韦林、α-干扰素联用治疗基因1/4型的慢性丙型肝炎。
    
     3、注册分类:化药3+3类
    
     4、 4、剂型:片剂
    
     5、 5、规格:400mg
    
     6、用法用量:口服,每日一次。
    
     7、原研厂家:美国吉利德(gilead)公司
    
     二、项目特点
    
     索菲布韦(索氟布韦)是全球首个口服治疗丙肝药物,是2013在美国获批的最重要的新药之一,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求,由全球最大的抗艾滋病毒药物制造商——美国吉利德科学公司研发成功,英文名称Sofosbuvir、Sovaldi,其全球销售峰值可能超过100亿美元。
     2013年12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。
     丙型肝炎是一种病毒性疾病,它可以引起肝脏炎症,导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状,这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现瘢痕及肝硬化,可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。据美国疾病控制与预防中心的信息,大约有320万美国人感染有丙肝病毒。
     索非布韦是一种核苷酸类似物抑制剂,它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。索非布韦用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型,治疗方案可包括索非布韦和利巴韦林,或者索非布韦、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。利巴韦林和聚乙二醇干扰素α也是用于治疗HCV感染的两款药物。
    
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     济南龙驰医药研发有限公司
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