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泊沙康唑及口服混悬液
  请登录后才能查看联系信息 [立即登录] 更新于2017/11/11 12:28:34   阅读 954
 
     泊沙康唑及口服混悬液
    
     一、基本情况
     1、药品名称
     中文名称:泊沙康唑
     英文名称:posaconazole
     CAS号:171228-49-2
     汉语拼音:bo sha kang zuo
     本品主要成份:泊沙康唑。本品化学名称:4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟
     苯基)四氢化-5-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-3-呋喃] 甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯
     基]-2-[(1S,2S)-1-乙基-2-羟丙基]-2,4-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮
     化学结构式:
     分子式: C37H42F2N8O4
     分子量: 700.8
     化学结构式:
    
     3、理化性质
     白色至灰白色粉末,熔点164-164℃
     4、药理作用
     本品结构与伊曲康唑类似,其作用机制是抑制真菌细胞膜上麦角固醇生物合成的关键酶——甾醇14α- 去甲基化酶,从而破坏膜的完整性,影响膜相连蛋白的功能,最终抑制真菌生长或杀灭真菌。白色念珠茵的突变株由于4α- 去甲基酶的突变,对依曲康唑、氟康唑、伏立康唑耐药,但对本品仍敏感。本品抑制烟曲菌、黄曲霉的甾醇生物合成比依曲康唑、伏立康唑更有效。。
     5、制剂的剂型和规格
     口服混悬剂40mg/mL,105mL每瓶;
     6、适应症
     (1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
     本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患
     者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)
     的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
     (2)治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病
     本品适用于治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌
     病。
     7、用法用量
     用量
     本品用量见表 1。
     适应症
     剂量和治疗持续时间
     预防侵袭性真菌感染
     200 mg(5 ml),每日 3 次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
     口咽念珠菌病
     第 1 天的负荷剂量 100 mg(2.5 ml),每日 2 次,之后 100 mg(2.5 ml),每日 1 次,为期 13 天。
     伊曲康唑 和/或氟康唑
     难治性口咽念珠菌病
     400 mg(10 ml),每日 2 次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。
     用法
     本品置于 4 盎司(123 ml)琥珀色玻璃瓶内,带防儿童开启封盖(NDC 0085-1328-01),内含 105 ml 混悬液(每 ml 含 40 mg 泊沙康唑)。
     8、注册分类与依据
     根据《药品注册管理办法》 ,本品原料为化药3.1类,口服混悬剂为化药6类。
     更多资讯请浏览:http://www.longchiyiyao.com/
     济南龙驰医药研发有限公司
     地址:济南市历城区桑园路58号 联系人:王经理
     手机:15066655880
     电话:0531-86961369
     传真:0531-86961369
     邮箱:longchiyiyao@126.com
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