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吡仑帕奈原料及片 技术转让
  请登录后才能查看联系信息 [立即登录] 更新于2017/8/1 10:33:38   阅读 921
 
     项目名称:吡仑帕奈及吡仑帕奈片
     剂 型:片剂
     规 格:2mg、4mg
     适 应 症:用于≥12岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗,无论患者是否伴有继发性全面发作。
     注册分类化药3.1类
    
    
     原研厂商:Eisai(日本卫材)
     国内外批准及上市情况:本品在欧盟于2012年7月23日上市。2012年10月22日在FDA批准上市。
     二、项目简介
     吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物,因为通过其他治疗方法,有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用,而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。
     吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示,与服用安慰剂的患者相比,服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。
     这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
     三、项目进展:原料及制剂质量研究已完成,稳定性进行中。
     公司:北京民康百草医药科技有限公司
     姓名:杨露
     手机:13521174205
     电话:010-82490768
     Q Q:445135610
    
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