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多种药品技术转、申报注册并承接仿制药质量一致性评价服务-----北京民康百草医药科技有限公司
卢立康唑
坎格雷洛
替诺福韦艾拉酚胺
依匹唑哌
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注射剂一致性评价、固体口服一致性评价、仿制药开发
  请登录后才能查看联系信息 [立即登录] 更新于2018/4/14 13:52:25   阅读 201
 
     公司成立于 2008 年,位于山东济南药谷,注册资金 2000 万元,现为施美药业(证券代
     码:836706)的全资子公司。2011 年组建院士工作站,先后荣获“高成长性科技企业(2010)”、
     山东省高新技术企业(2013/2016)”、“最具成长性科技企业(2013)”、连续三年被评为“中
     国药品研发综合实力 50 强”。拥有专业研发技术人员近 150 人,实验室面积 6000 余平方米,
     仪器设备总价值 9000 万,于 2011 年组建院士工作站。 搭建四大研究中心,六大技术平台。
     其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心。
     ※ 完善的研发管理体系和质量控制体系,通过 ISO9001 质量管理体系认证。
     ※ 中国最优秀的新型全产业链 CRO 服务提供商。
     ※ 公司规模大,技术研发实力强,审评通过率高,客户群体广泛,处于行业领先地位。
     【业务范围】
     1、临床批件转让、技术转让;
     2、仿制药的委托开发、合作开发、注册申报;
     3、上市许可产品合作;
     4、口服固体制剂仿制药一致性评价(药学+BE 一站式服务);
     5、注射剂一致性评价;
     5、原料药合成工艺开发及工艺优化、工艺变更申请;
     6、制剂处方筛选、工艺优化、工艺变更申请;
     7、已申报或已批产品种补充申请的研究及申报;
     8、解决企业研发技术难题、提供技术支持、政策咨询。
    
    
     详情请拨打18854188208
     山东创新药物研发有限公司官网:www.chuangxindrug.com
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